БиоФарма
 
B02B D02
Фактор свёртывания крови VIII
Українською мовою   English Контакты

Криопреципитат сухой (Cryopraecipitatum siccum)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
АВ (IV) 100 EД во фл. №1

Общая характеристика
международное непатентованное название: Cryopraecipitatum siccum
основные свойства лекарственной формы: препарат является лиофильно высушенной белковой фракцией плазмы крови доноров с содержанием фактора VIII не менее 100 ЕД в одной дозе. Содержание белка в 1,0 мл препарата не менее 0,04 г. Сухая пориста масса белого или светло-желтого цвета, без запаха. Растворяется воде для инъекций при температуре 35-37 °С с образованием прозрачного желтоватого раствора. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав:
действующие вещества: фактор VIII, а также фибриноген и небольшая примесь других белков.

Иммунологические и биологические свойства
Препарат Криопреципитат сухой оказывает антигеморрагическое действие при повышенном кровотечении, связанном с снижением активности антигемофильного глобулина (фактор VIII).

Показания к применению
Криопреципитат применяют для лечения и профилактики кровотечений у больных классической гемофилией (гемофилия А) при которых наблюдается резкое уменьшение содержания фактора VIII в плазме.

Способ применения и дозы
Криопреципитат применяют с учетом совместимости по АВО -группам крови.
Препарат перед применением растворяют в 25 мл (1 доза) или 50 мл (2 дозы) воды для инъекций. Полученные желтоватого цвета растворы не должны содержать хлопьев и применяются сразу же после растворения.
Препарат вводят внутривенно струйно медленно с помощью шприца или системы для переливания.
Доза препарат зависит от исходного содержания фактора VIII в крови больного гемофилией, характера и локализаций кровотечений, степени риска хирургического вмешательства, наличие в крови больного специфического ингибитора, способного нейтрализовать действие фактора VIII.
Для обеспечения эффективности гемостаза при наиболее частых осложнениях гемофилии (гемартрозы, почечные, десневые и носовые кровотечения), а также удаление зубов, содержание фактора VIII в плазме должно быть не ниже 20 %, при межмышечных гематомах, желудочно-кишечных кровотечениях, переломах, травме - не ниже 40 %, при больших хирургических вмешательствах не менее 70 % .
Доза криопреципитата выражается в единицах активности (ЕД) фактора VIII.
При введении препарата из расчета 1 ЕД на 1 кг массы тела больного его содержание в крови увеличивается в среднем на 1 %. Исходя из этого, количество доз криопреципитата (X) необходимое для повышения концентрации фактора VIII в крови до заданного уровня, вычисляют по формуле:
X = (V · x · z)/C
где: V-масса больного в кг,
Z- необходимое содержание фактора VIII в крови,
С- минимальное содержание фактора VIII в единицах активности в одной дозе (100 ОД или 200 ОД).
После полной остановки кровотечения введение препарата больным гемофилией осуществляют с интервалом 12-24 часа и в дозе, обеспечивающей повышение содержания фактора VIII не менее, чем на 20 %.
Лечение продолжают в течение нескольких дней до полного купированния воспалительных изменений или видимого уменьшения размеров гематомы.
При хирургических вмешательствах гемостатическую дозу препарата вводят за 30 мин до операции. При массивном кровотечении производят восполнение кровепотери, и криопреципитат вводят повторно в конце операции в дозе, равной половине первоначальной.
В течение 3-5 дней после операции необходимо поддерживать концентрацию фактора VIII в крови больного в тех же пределах, что и во время операции. В дальнейшем послеоперационном периоде для поддержания гемостаза достаточно повысить содержание фактора VIII до 20 %. Длительность гемостатической терапии составляет в большинстве случаев 7-14 дней и зависит от характера хирургического вмешательства, локализации кровотечений, репаративных особенностей ткани.
Лечение больного гемофилией криопреципитатом целесообразно сочетать с одновременным назначением антифибринолитических средств и кортикостероидных гормонов в профилактических и средних терапевтических дозах.
Побочное действие.
Во время введения препарата у некоторых больных отмечается нарастезия полости рта, проходящая сразу же после окончания трансфузии (лечения не требует).
У больных, у которых отмечается реакция на трансфузии крови и плазмы, ведение криопреципитата может иногда вызывать небольшой озноб и повышение температуры тела.
Реакция купируется введением кальция и антигистаминных средств.

Противопоказания
Противопоказаний к применению криопреципитата у больных гемофилией не установлено.

Особенности применения
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия и сроки хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 6°С. Срок годности 1 год.

Условия отпуска
По рецепту.

Форма выпуска
Лиофилизированняя масса для приготовления раствора для инъекций по 100 ОД или 200 ОД во флаконах №1.

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi