БиоФарма
 
G02A D02
Динопростон
Українською мовою   English Контакты

ДИНОПРОБИОСТОН (DINOPROSTON)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
конц. д/п р-ра д/инф. 1 мг/мл 0,75 мл в амп. №1

Общая характеристика:
международное и химическое названия: динопростон; (Z)-7-[(1R, 2R, 3R )-3-гидрокси-2-[(E)-(3S)-3-гидроксиокт-1-енил]-5-оксоциклопентил]гепт-5-еновая кислота;
основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость;
состав: 1 ампула (флакон) содержит динопростона 0,75 мг;
вспомогательные вещества: этанол абсолютный до 0,75 мл.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Препарат простагландина Е2. Оказывает стимулирующее действие на сократительную активность и тонус миометрия, вызывает ритмические сокращения матки в любой срок беременности (чувствительность выше в последнем триместре беременности), усиливает кровоснабжение матки. Не проявляет диуретического эффекта.
Фармакокинетика. Период полувыведения при внутривенном введении менее 1 мин, для каждого из первичных метаболитов - 8 мин. Метаболизируется в печени. Выводится в основном с мочой.

Показания к применению.
Стимуляция родов при доношенной беременности, индукция родов при доношенной или практически доношенной беременности, индукция изгнания плода в случае его внутриутробной гибели, медикаментозный аборт, несостоявшийся аборт, пузырный занос.

Способ применения и дозы.
Для индукции родов при доношенной беременности дозу подбирают индивидуально в соответствии с клинической эффективностью и поддерживают на возможно более низком уровне, обеспечивающем достаточную реакцию матки и нормально прогрессирующее раскрытие шейки.
Для внутривенного введения применяют инфузионный раствор с концентрацией 1,5 мкг/мл.
Для получения этой концентрации перед применением 1 ампула (флакон) (0,75 мг динопростона) разводится в 500 мл изотоноческого раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Начальная скорость инфузии, которую поддерживают в течение, как минимум, первых 30 мин, составляет 0,25 мкг/мин. Если удовлетворительной сократительной деятельности матки не достигается, скорость введения может быть увеличена до 0,5 мкг/мин. В некоторых случаях через один-два часа допускают постепенное увеличение скорости введения до 1 или иногда 2 мкг/мин. Такое увеличение осуществляют с учетом возможности побочных эффектов и ответа со стороны матки. В случае возникновения гипертонуса матки или дистресс-синдрома плода инфузию прекращают до нормализации состояния пациентки и плода, после этого инфузию можно возобновить со скоростью, составляющей 50 % от последнего уровня, а затем постепенно увеличивать скорость.
Для индукции изгнания плода в случае его внутриутробной гибели проводят внутривенную инфузию с начальной скоростью 0,5 мкг/мин, с дальнейшим повышением скорости с интервалами не менее 1 ч. Не следует превышать скорость инфузии 4 мкг/мин.
Для медикаментозного аборта, при несостоявшемся аборте или пузырном заносе проводят внутривенную инфузию с применением раствора препарата в концентрации 5 мкг/мл.
Для приготовления раствора с концентрацией 5 мкг/мл 1 ампула (флакон) (0,75 мг динопростона) разводится в 150 мл изотоноческого раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы.
Рекомендуемая начальная скорость введения, как минимум, для первых 30 мин - 2,5 мкг/мин; если удовлетворительной сократительной деятельности матки не достигается, скорость введения повышают до 5 мкг/мин. В случае, когда после 4 ч такой инфузии необходимый уровень сократимости матки не достигается, то скорость введения повышают до 10 мкг/мин. Этот темп поддерживается до достижения конечного результата - аборта или до констатации неэффективности терапии. В случае возникновения побочных эффектов скорость инфузии уменьшают на 50 % или прекращают ее.

Побочное действие.
Тошнота, рвота, диарея, головная боль, головокружение, раздражение тканей, гиперемия кожи в месте внутривенного введения, "приливы" крови к лицу, дрожь, повышение температуры, лейкоцитоз; у плода - нарушение сердечного ритма, асфиксия.

Противопоказания.
Гиперчувствительность к препарату; при назначении для индукции родов при доношенной беременности наличие в анамнезе сведений о кесаревом сечении или больших хирургических вмешательствах на матке, трудных и/или травматических родах, пельвиоперитоните, шести или более доношенных беременностях; высокая степень несоответствия размеров таза пациентки и головки плода; предшествующий дистресс плода, аномальные положения плода.
При назначении для медикаментозного аборта - инфекция тазовых органов в случае, если не проведена адекватная предшествующая терапия, цервицит или вагинит (противопоказано экстраамниотическое введение).

Передозировка.
Симптомы: гипертонус или значительное усиление и учащение сокращений матки. Лечение: если простой отмены недостаточно для прекращения маточной гиперактивности и/или дистресса плода внутривенно вводят бета-адреномиметики; при неэффективности - быстрое родоразрешение.

Особенности применения.
Препарат предназначен для применения только в условиях стационара. С осторожностью необходимо применять препарат для пациенток с бронхиальной астмой, глаукомой, артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, эпилепсией, нарушениями функции печени и/или почек.
Перед применением для индукции родов необходимо тщательно оценить соответствие размеров таза пациентки и головки плода. После введения необходимо постоянно наблюдать за маточной активностью, течением процесса созревания и раскрытия шейки матки, состоянием плода.
При наличии в анамнезе данных о гипертонических или тетанических маточных сокращениях необходимо контролировать активность матки и состояние плода в течение всего периода индуцированных родов. Если у пациентки сохраняются высокотонические сокращения, следует учитывать возможность разрыва матки.
Имеются некоторые данные, свидетельствующие о незначительной тератогенности простагландинов, поэтому в случае подозрения о неполном аборте или его отсутствии необходимо провести адекватные меры для полной эвакуации содержимого полости матки.
Не рекомендуется вводить Динопробиостон непосредственно в миометрий, так как имеются сообщения о связи данного способа введения и остановкой сердца у тяжелобольных.
Не рекомендуется длительное (более 2 дней) применение.
Готовые растворы для внутривенного введения может быть использован в течение 24 часов с момента его приготовления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Усиливает эффект окситоцина. В связи с этим рекомендуется тщательный мониторинг при одновременном или последовательном применении Динопробиостона и окситоцина.

Условия и срок хранения.
Хранить при температуре (5 ± 3) °С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Форма выпуска.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий по 1 ампуле или 1 флакону в картонной пачке с перегородками или гофрированным вкладышем, или с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной.

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi