БиоФарма
 
G03B A03
Тестостерон
Українською мовою   English Контакты

ТЕСТОСТЕРОНА ПРОПИОНАТ-БИОФАРМА (Testosterone)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
1% р-р в масле 1 мл в амп. № 5

Общая характеристика:
международное и химическое названия:
Testosterone; 3 - оксоандрост -4 -ен -17В -ил пропионат;
основные физико-химические свойства: маслянистая жидкость светло - желтого цвета ;
состав: 1 мл содержит тестостерона пропионата 10 мг или 50 мг;
вспомогательное вещество: масло оливковое.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тестостерона пропионат обладает специфическим андрогенным действием; стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин.Оказывает анаболическое действие, что проявляется в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика.
После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Циркулирующий в крови тестостерон попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-а-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Приблизительно 6% препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Показания к применению.
Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадоидизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генезиса, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов, акромегалия; гормонозависимые опухоли у женщин (рак молочной железы), климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Способ применения и дозы.
Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии назначают препарат внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Длительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генезиса, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю на протяжении 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологически протекающем мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2-х месяцев с месячным перерывом. Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках. Режим дозирования зависит от пола, возраста и заболевания.

Побочное действие.
Приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, отеки, гиперкальциемия, головокружение, тошнота. У мальчиков-преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей. Возможно развитие тромбофлебита, холестатической желтухи, повышение уровня аминотрансфераз, болезненность в месте введения, покраснение и зуд.
У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма) : огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.
Себорея, акне, депрессия, нарушения сна, рак предстательной железы.

Противопоказания.
Индивидуальная чуствительность к препарату, рак предстательной железы, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, препубертатный период у мальчиков, периоды беременности и лактации у женщин. Рак молочной железы, нефроз, нефротическая форма нефрита, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы и нарушения мочеиспускания.

Передозировка.
При применении препарата в повышеных дозах или в течение длительного времени усиливаются побочные эффекты. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов возобновляют в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особенности применения.
В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек. Перед применением нагреть до (30-40)°С. При выпадении кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией нагреть на кипящей водяной бане на протяжении 15 мин. - 20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37±1)°С кристаллы не выпадут снова, препарат пригоден к применению.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печенибарбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадоидизме Тестостерона пропионат может сочетаться с препаратами, стимули-рующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорана. Алкоголь угнетает действие препарата.

Условия и срок хранения.
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Замораживание не допускается.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Форма выпуска.
Раствор для инъекций масляный по 1 мл в ампулах № 5.

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi