БиоФарма
 
J06B A02
Иммуноглобулины здорового человека для внутрисосудистого введения
Українською мовою   English Контакты

ВЕНОИМУН (Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
50 мл во фл. №1

Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию Ig G, выделенную из плазмы крови доноров, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом при температуре ниже 0°
С. Содержит 4,5-5,5 % белка, лишен антикомплементарных свойств в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.
Препарат не содержит антибиотиков и консервантов, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ 1/2, к вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.
Прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слабо-желтая жидкость. При хранении возможно появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.

Состав.: одна доза (25 мл) препарата содержит: 1,25 г Ig G, 0,25 г глюкозы, 0,125 г гликокола, 0,225 г натрия хлорида.

Иммунобиологические свойства.
Обусловлены присутствием антител против различных возбудителей - вирусов и бактерий (гепатита А и В, герпеса, ветряной оспы, гриппа, кори, паротита, полиомиелита, краснухи, коклюша, стафилококка, кишечной палочки, пневмококков и других инфекций).
Высокая эффективность внутривенного иммуноглобулина достигается быстрым 100 % поступлением в кровоток антител.
Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.

Показания к применению.
Препарат применяют для лечения:
- первичного синдрома дефицита антител - агаммаглобулинемии или гипогаммаглобулинемии (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных);
- вторичного синдрома дефицита антител - заболевания крови, ятрогенный иммунодефицит, в результате иммуносупрессивного лечения, приобретенного иммунодефицита (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита;
- тяжелых бактериально-токсических и вирусных инфекций; хирургических осложнений, сопровождающихся бактериемией и септикопиемическими состояниями; при подготовке хирургических больных к операции;
- цитопений различного генеза (острый и хронический лейкоз, апластическая анемия, состояние после терапии цитостатиками);
- аутоиммунных заболеваний (идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура и др.);
- профилактики и лечения инфекций у недоношенных детей с малым весом при рождении (1500 г). Введение препарата беременным женщинам с угрозой преждевременных родов снижает детскую смертность и угрозу развития инфекции.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара при соблюдении всех правил асептики.
Перед введением препарат выдерживают при температуре (20+2)°С не менее двух часов. Непрозрачные растворы и растворы с осадком применению не подлежат.
Для взрослых разовая доза препарата составляет 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела, хорошо переносится больными и не вызывает побочных реакций.
При гистоцитостатической миелосупрессии с целью профилактики инфекционно-общих осложнений - 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела в течение 4-5 дней.
При гаптеновом агранулоцитозе 8,5 мл (0,42 г) на 1 кг массы тела в течение 4 дней.
При гипоиммуноглобуленемии, наблюдающейся при хронических лимфо- и миелопролиферативных заболеваниях, а также при иммунной и гаптеновой тромбоцитопении - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела в течение 4-5 дней.
Для детей разовая доза препарата составляет 3-4 мл (0,15-0,2 г) на 1 кг массы тела. По отдельным показателям разовая доза может увеличиваться до 8 мл (0,4 г) на 1 кг массы тела, но не больше 10 мл (0,5 г) на 1 кг массы тела.
При первичном и вторичном иммунодефиците - 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела одноразово или больше с интервалом 3-4 недели.
При тяжелых бактериальных и вирусных инфекциях - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела. Число трансфузий зависит от тяжести процесса.
При цитопениях различного генеза - 4 мл (0,2 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течение 2 суток.
При аутоиммунных заболеваниях - 4-8 мл (0,2-0,4 г) на 1 кг массы тела ежедневно в течение 5 суток или 20 мл (1 г) на 1 кг массы тела в течение 2 суток. Курсовая доза не должна превышать 2 г на 1 кг массы тела.
Иммуноглобулин непосредственно перед введением разводят стерильным 0,9 % раствором хлорида натрия или 5 % стерильным раствором глюкозы из расчета: 1 объем препарата на 4 объема раствора для разведения.
Разведенный иммуноглобулин вводят внутривенно, капельно со скоростью 5-10 капель в минуту. Курс лечения состоит из 1-2 или 5 трансфузий, которые проводят ежедневно. По показаниям курс лечения можно повторить через 3-4 недели.

Побочное действие.
Как правило, реакция на введения иммуноглобулина отсутствует. Но у некоторых лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, в отдельных случаях - анафилактоидные реакции, в связи с чем лица, получающие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением.

Противопоказания.
Препарат не вводят лицам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на белки крови человека.
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями или склонным к аллергическим реакциям, введение препарата осуществляется на фоне антигистаминных средств. При этом рекомендуется продолжать прием антигистаминных средств в течение восьми дней после окончания курса лечения.
В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется после разрешения аллерголога.
Лицам, страдающим заболеваниями, в генезе которых ведущими являются иммунопатологические механизмы (коллагеноз, иммунные заболевания крови, нефрит), препарат назначается после консультации соответствующего специалиста.

Особенности применения препарата.
Для введения препарата необходимо использовать отдельную систему.
Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может проводиться в комплексе с другими лекарственными средствами.

Форма выпуска.
Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения выпускают в бутылках по 25 мл (1 доза) и 50 мл (2 дозы).

Условия хранения и транспортирования.
Препарат хранят в темном сухом месте при температуре от 2 до 10°С.
Препарат не замораживать!
Транспортирование осуществляется при температуре от 2 до 10°С.
Срок годности - 1 год.

ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. Использование иммуноглобулина нормального человеческого для внутривенного введения в профилактике и лечении невынашивания беременности
2. Профилактика фетоплацентарной недостаточности и тромбофилических осложнений у беременных с антифосфолипидным синдромом
3. Патогенетическая терапия рецидивирующего вагинального кандидоза у беременных
4. Первая школа-семинар «Первичные иммунодефициты у детей»
5. ПРИМЕНЕНИЕ ИММУНОГЛОБУЛИНА ДЛЯ ВНУТРИВЕННОГО ВВЕДЕНИЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ
6. Частота та структура імунних зрушень та місце імунотерапії внутрішньовенним введенням імуноглобуліну у пацієнток із загрозою переривання вагітності та безпліддям в анамнезі
7. Імуноглобулгни для довенного введення: перспективи застосування в Україні
8. Актуальні питання клінічної імунопатології
9. ПРОФІЛАКТИКА ІНФЕКЦІЙНИХ УСКЛАДНЕНЬ У ДІТЕЙ З ГОСТРИМИ ЛІМФОБЛАСТНИМИ ЛЕЙКЕМІЯМИ (ГЛЛ) ІЗ ЗАСТОСУВАННЯМ ІМУНОГЛОБУЛІНУ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ
10. ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТІВ ІМУНОГЛОБУЛІНІВ ПРИ ІНФЕКЦІЙНИХ ЗАХВОРЮВАННЯХ У ДІТЕЙ
11. ФЕБРИЛЬНАЯ НЕЙТРОПЕНИЯ: МЕТОДЫ ПРОФИЛАКТИКИ И ТЕРАПИИ
12. ЗАСТОСУВАННЯ ІМУНОГЛОБУЛІНУ ДЛЯ ВНУТРІШНЬОВЕННОГО ВВЕДЕННЯ (ІГВВ) У ДІТЕЙ З ГОСТРИМИ ЛЕЙКЕМІЯМИ
13. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

14. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ, ВПРОВАДЖЕНОЇ У ТЕХНОЛОГІЮ ВИРОБНИЦТВА ПРЕПАРАТІВ ІМУНОГЛОБУЛІНІВ НА ЗАТ «БІОФАРМА»

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi