БиоФарма
 
J06B A02
Иммуноглобулины здорового человека для внутрисосудистого введения
Українською мовою   English Контакты

Иммуноглобулин нормальный человека-Биофарма (Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
1,5 мл в амп. № 10

Общая характеристика:
межнародное непатентованное название: Immunoglobulins, normal human, for extravascular adm.
основные свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. в процессе хранения возможно появление незначительного осадка, который исчезает при втряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к гепатиту С, поверхностному антигену вируса гепатита В(НBsAg).

Качественный и количественный состав:
действующие вещества - иммуноглобулины, содержащие антитела различной специфичности.
стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Иммунологические и биологические свойства
Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 9 до 11% белка. Действующей основой препарата являются иммуноглобулины, содержащие антитела разной специфичности, концентрация которых в крови при введении иммуноглобулина достигает максимума через 24 часа. Период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель. Препарат повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению
Иммуноглобулин применяют для профилактики инфекций: гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции и полиомиелита. Препарат рекомендуется также для лечения гипо- и агаммаглобулинемий, для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекций с затяжным течением, затяжных пневмоний.

Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
Для профилактики гепатита А взрослым препарат назначают одноразово в дозе 3 мл, а детям - в зависимости от возраста: 1-6 лет - 0,75 мл; 7-10 лет - 1,5 мл, от 10 лет и старше - 3 мл. В случае острой необходимости повторное введение иммуноглобулина показано не ранее, чем через 2 месяца после первого применения препарата.
Для профилактики кори препарат назначают одноразово детям в возрасте от 3-х месяцев, которые не болели корью и не были привиты против этого заболевания (не позднее 6 суток после контакта с больным). Доза препарата в зависимости от состояния здоровья и времени, прошедшего с момента контакта, составляет 1,5 мл или 3 мл. Взрослым и детям при контакте с больными со смешанными инфекциями препарат назначают в дозе 3 мл.
Для профилактики и лечения гриппа иммуноглобулин вводят одноразово - взрослым в дозе 6 мл, детям в зависимости от возраста: до 2-х лет - 1,5 мл, от 2-х до 7 лет - 3 мл, детям от 7 лет - 4,5 мл. При лечении тяжелых форм гриппа рекомендуется повторное введение иммуноглобулина через 24-48 часов после первого введения в выше указанных дозах.
Для профилактики коклюша препарат вводят дважды с интервалом 24 часа в разовой дозе 3 мл детям, не болевшим коклюшем, в найкратчайшие сроки после контакта с больным, а также детям первого года жизни, ослабленным детям, детям в возрасте от 1 года, не привитым против коклюша.
Для профилактики менингококковой инфекции препарат вводят однократно детям в возрасте от 6 месяцев до 7 лет не позднее 7 суток после контакта с больным генерализованной формой менингококковой инфекции в дозах 1,5 мл (детям до 3 лет включительно) и 3 мл (детям старше 3-х лет).
Для профилактики полиомиелита препарат вводят однократно в зависимости от состояния здоровья в дозе 3 и 6 мл не привитым и неполноценно привитым полиомиелитной вакциной детям в наикратчайшие сроки после контакта с больным паралитической формой полиомиелита.
Для лечения гипо- и агаммаглобулинемии у детей препарат используют в дозе 1 мл на 1 кг массы тела: рассчитанную дозу можно ввести в 2-3 приема с интервалом 24 часа. Дальнейшее введение иммуноглобулина проводят по показаниям не ранее, чем через 1 месяц.
Для повышения резистентности организма в период реконвалесценции после острых инфекционных заболеваний с затяжным течением и при затяжных пневмониях препарат вводят взрослым и детям в разовой дозе 0,15-0,2 мл на 1 кг массы тела. Кратность введения (до 4-х инъекций) определяет врач, интервалы между инъекциями составляют 2-3 суток.
После введения иммуноглобулина прививки против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем через 2 недели.

Побочное действине
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в форме гиперемии и повышения температуры до +37,5 °С в течение первых суток. У отдельных людей с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции разнообразного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими или имеющим в анемнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения
Введение препарата внутривенно запрещено! После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Применение во время беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат во время беременности и лактации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В комлексной терапии сочетается с другими группами препаратов. Снижает активность ослабленных живых вакцин против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы (при введении в первые две недели после вакцинации против кори, паротита и краснухи прививки указанными вакцинами следует повторить не раньше, чем через 3 месяца). При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока, вакцинацию против кори или эпидемического паротита необходимо повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб. Препарат можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида. Другие препараты добавлять в раствор нельзя, так как изменение концентрации электролита или значения рН может вызвать денатурацию белка.

Несовместимость
При введении несовместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка
Данные по передозировке препарата не установлены.

Влияние на способность управления автомобилем
Не влияет.

Условия и срок хранения
Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.

Форма выпуска
В ампулах по 1,5 мл (1 доза) и 3 мл (2 дозы), по 10 ампул в коробке с гофрированной перегородкой или полимерным вкладышем из плёнки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.


ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

2. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ, ВПРОВАДЖЕНОЇ У ТЕХНОЛОГІЮ ВИРОБНИЦТВА ПРЕПАРАТІВ ІМУНОГЛОБУЛІНІВ НА ЗАТ «БІОФАРМА»

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi