БиоФарма
 
J06B B
Специфические иммуноглобулины
Українською мовою   English Контакты

Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D) (Immunoglobulinum humanum antirhesus Rho (D))

Увеличить фото...
Увеличить фото...
1,0 мл в амп. №3

Общая характеристика:
международное непатентованное название: іmmunoglobulinum humanum antirhesus Rho (D)
основные свойства лекарственной формы: препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови иммунизированных доноров (или реиммунизированных доноров), очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител анти-Rho (D). Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho (D) антител) у резус-отрицательных женщин, родивших Rho (D)-положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho (D)-положительной принадлежности крови мужа. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав:
действующие вещества: антитела, специфические к анти-Rho (D);
стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата есть иммуноглобулины специфические к антигену Rho (D). Титр антител в 1 мл препарата составляет не менее 1:2000, что определяется с помощью реакции Кумбса. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию резус отрицательных женщин, которые родили Rho (D) положительных детей или женщин, которые перенесли искусственное прерывание беременности при Rho (D)- положительной принадлежности крови мужа и предотвращает возникновение гемолитической болезни новорожденных.

Показания к применению.
Иммуноглобулин человека антирезус- Rho (D) применяют Rho (D)- отрицательным женщинам не сенсибилизированным Rho (D) антигеном - таким, которые не выработали резус-антител, родив Rho (D)- положительного ребенка, а также при искусственном прерывании беременности женщинам не сенсибилизированным Rho (D)- антигеном в случае резус-положительной принадлежности Rho (D) крови мужа.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят по одной дозе внутримышечно однократно: роженице - в течение первых 48 часов после родов, при искусственном прерывании беременности - непосрерственно по окончании операции. Препарат применяют под наблюдением врача.

Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Препарат нельзя назначать Rho (D)- положительным женщинам.

Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Форма выпуска.
Жидкость по 1,0 мл или 2,0 мл в ампулах № 3 или № 5.

ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi