БиоФарма
 
J06B B
Специфические иммуноглобулины
Українською мовою   English Контакты

Иммуноглобулин антицитомегаловирусный человека (Immunoglobulinum anticytomegalovirus humanus)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
1,5 мл в амп. № 10

Общая характеристика.
международное непатентованное название: Immunoglobulinum humanum anticyto-megalovirus.
основные свойства лекарственной формы: Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Содержит от 0,095 г до 0,105 г белка. Прозрачная или с незначительной опалесценцией , бесцветная или желтоватая жидкость.
При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Препарат содержит антитела к цитомегаловирусу, количество которых определяется в оптических единицах (ОО) иммуноферментным методом в каждой серии и указывается на ампулах и упаковке. Препарат не содержит консервант и антибиотики, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1/2, к вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав.
действующие вещества - антитела, специфические к цитомегаловирусу;
стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата являются антитела, специфические к цитомегаловирусу, в том числе иммуноглобулин G.
Специфическая активность препарата обусловлена вируснейтрализующим действием антител. Иммуноглобулин G также оказывает иммуномодулирующий эффект, влияя на различные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению.
Препарат применяют с целью лечения различной по клиническим проявлениям цитомегаловирусной инфекции у взрослых и детей, в том числе:
- цитомегаловирусной инфекции у беременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности (предупреждения угрозы невынашивания, развития фетоплацентарной недостаточности, внутриутробной гибели плода);
- ЦМВ-инфекции у небеременных женщин с осложненным акушерским анамнезом для предупреждения нарушений течения беременности, которая планируется;
- первичной ЦМВ-инфекции у беременных женщин с неосложненным акушерским анамнезом для предупреждения акушерских осложнений;
- ЦМВ-инфекции у новорожденных и детей младшего возраста, которые рождены инфицированными матерями и имеют клинические признаки заболевания;
- ЦМВ-инфекции взрослых с поражением ЦНС.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно
Для лечения цитомегаловирусной инфекции у беременных и небеременных женщин с отягощенным акушерским анамнезом иммуноглобулин вводят 4-5 раз по 1,5 мл (1 ампула) с интервалом 3 или 5 дней в зависимости от состояния пациентки.
Для лечения ЦМВ-инфекции с поражением ЦНС взрослым иммуноглобулин вводят 5 раз с двухсуточным интервалом в количестве 4,5 мл (3 ампулы по 1,5 мл).
Для лечения ЦМВ-инфекции у новорожденных иммуноглобулин вводят 3 раза с интервалом 2-3 дня по 0,5 мл/кг/сутки.
Для лечения ЦМВ-инфекции у детей младшего возраста иммуноглобулин вводят 4-5 раз с интервалом 5 дней по 1,5 мл (1 ампула).
После введения иммуноглобулина прививку против кори и эпидемического паротита проводят не ранее, чем через 2-3 месяца. После вакцинации против этих инфекций иммуноглобулин следует вводить не ранее, чем 2 недели. При необходимости использования иммуноглобулина раньше этого срока вакцинацию против кори или эпидемического паротита следует повторить. Прививки против других инфекций могут быть проведены в любые сроки до или после введения иммуноглобулина.

Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В единичных случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперимии и повышения температуры до 37,5° С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин. Помещения для прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергиями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!

Условия хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2°С до 10° С. Срок годности. 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту

Форма выпуска.
Жидкость по 1,5 мл (1 доза) или 3,0 мл (2 дозы) в ампулах №10.

ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. Использование иммуноглобулина нормального человеческого для внутривенного введения в профилактике и лечении невынашивания беременности
2. Особенности иммунотерапии цитомегаловирусной инфекции у женщин с невынашиванием беременности
3. Влияние цитомегаловирусной и герпетической инфекции на течение беременности, родов, состояние плода и новорожденного
4. ГЕРПЕТИЧНІ ІНФЕКЦІЇ І СПЕЦИФІЧНІ ІМУНОГЛОБУЛІНИ
5. Перший вітчизняний препарат для лікування цитомегаловірусної інфекції у вагітних
6. Вплив цитомегаловірусної та герпетичної інфекції на перебіг вагітності, пологів, стан плода та новонародженого
7. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

8. Применение препарата «Иммуноглобулин человека антицитомегаловирусный» в комплексном лечении беременных с привычным невынашиванием и цитомегаловирусной инфекцией

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi