БиоФарма
 
J06B B
Специфические иммуноглобулины
Українською мовою   English Контакты

Иммуноглобулин человека против вируса гепатита В (Immunoglobulinum humanum contra virus hepatitis B )

Увеличить фото...
Увеличить фото...
1,0 мл в амп. № 5

Общая характеристика:
международное непатентованное название:
основные свойства лекарственной формы: препарат является белковой фракцией сыворотки или плазмы крови доноров иммунизированных против гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом, с высоким содержанием антител к анти - HВs. . Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г или от 15,2 г до 16,8 г. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав:
действующие вещество: специфические антитела преимущественно IgG к HВsAg.
стабилизатор: глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Иммунологические и биологические свойства.
Препарат имеет видовую специфичность, присущую лишь белкам крови человека и содержит антитела к HBsAg не менее 50 МЕ/мл.

Показания к применению.
Экстренная профилактика гепатита В: после контакта с инфицированным материалом (кровь, плазма, сыворотка)в результате ранения медицинскими инструментами. При попадании инфекционного материала на слизистые оболочки (в рот, глаза и другие). Экстренная профилактика у взрослых и детей, относящихся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузиями, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра.
После инокуляции материала, подозрительного на содержание вируса гепатита В вводят 6-10 МЕ препарата на 1 кг массы тела как можно раньше после контакта (в течение 24-48 часов).
Взрослым и детям старше 10 лет относящимся к группам высокого риска инфицирования вирусом гепатита В (контактные в очагах гепатита В, перед операциями, гемотрансфузией, гемодиализом и т.п.), не привитым против гепатита В препарат вводят из расчета 6-8 МЕ на 1 кг массы тела. Детям до 10 лет препарат вводят в дозе 100 МЕ.

Побочное действие.
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых суток. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. В связи с этим лица, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии. Лицам являющимися носителями поверхностного антигена гепатита В препарат вводить не следует, так как у этих лиц защитное действие препарата не проявляется.

Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия и срок хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 10 °С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Форма выпуска.
Жидкость по 1,0 мл в ампулах № 5 и № 3.

ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi