БиоФарма
 
J06B B
Специфические иммуноглобулины
Українською мовою   English Контакты

УРЕАПЛАЗМА-ИММУН (иммуноглобулин против Ureaplasma urealiticum человека жидкий)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
р-р 1,5 мл в амп. №10

Общая характеристика:
основные свойства лекарственной формы: прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из сыворотки или плазмы крови человека, очищенную и концентрированную методом фракционирования этиловым спиртом. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Титр антител к антигену Ureaplasma urealiticum должен составлять не меньше 1:200. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в сырье отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С, поверхностный антиген вируса гепатита В.

Качественный и количественный состав:
действующие вещества - специфические антитела к Ureaplasma urealiticum. вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

Иммунологические и биологические свойства.
Действующей основой препарата является иммуноглобулин G, специфический к Ureaplasma urealiticum. Активность препарата обусловлена действием антител. Иммуноглобулин G, влияя на разные звенья иммунной системы человека, вызывает также иммуномодулирующий эффект и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания к применению.
Препарат применяют для лечения уреаплазмоза.

Способ применения и дозы.
Иммуноглобулин применяют внутримышечно. Вводят по 3 мл один раз в три дня. Курс лечения составляет до 7 инъекций.

Побочное действие.
Побочные эффекты на введение, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут развиться местные реакции в виде гиперемии, а также повышение температуры до 37,5 °С в течение первых суток. У некоторых лиц с измененной реактивностью могут возникнуть аллергические реакции разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактический шок. Поэтому пациенты, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Противопоказания.
Введение препарата противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими болезнями или имеющими в анамнезе тяжелые аллергические заболевания, в день введения препарата и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), препарат следует вводить на фоне соот-ветствующей терапии.

Особенности применения.
Запрещается вводить препарат внутривенно!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо.
Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.
Применение во время беременности и кормления грудью. Данные относительно безопасности применения препарата в период лактации отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
При лечении больных с урогенитальной патологией иммуноглобулин против Ureaplasma urealiticum следует назначать одновременно с антибиотиками из группы макролидов (сумамед). Наиболее эффективна во время беременности комбинированная терапия уреаплазмоза (иммуноглобулин против Ureaplasma urealiticum и ровамицин).

Несовместимость.
При введении несовместим с другими лекарственными средствами.

Передозировка.
Не изучалась.
Влияние на способность управления автотранспортом. Не влияет.

Условия и сроки хранения.
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска.
По рецепту.

Форма выпуска.
Жидкость для инъекций по 1,5 мл (1 доза) препарата в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке.


ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

2. ОЦІНКА ЕФЕКТИВНОСТІ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ, ВПРОВАДЖЕНОЇ У ТЕХНОЛОГІЮ ВИРОБНИЦТВА ПРЕПАРАТІВ ІМУНОГЛОБУЛІНІВ НА ЗАТ «БІОФАРМА»

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi