БиоФарма
 
J06B B08
Стафилококковый иммуноглобулин
Українською мовою   English Контакты

Иммуноглобулин человека антистафилококковый (Immunoglobulinum humanum antistaphylococcum)

Увеличить фото...
Увеличить фото...
5 мл в амп. №3

Общая характеристика
международное непатентованное название: іmmunoglobulinum humanum antistaphy-lococcum;
основные свойства лекарственной формы: Препарат является иммунологически активной белковой фракцией, выделенной из сыворотки или плазмы крови человека, очищенной и концентрированной методом фракционирования этиловым спиртом. Прозрачная или с незначительной опалесценцией, бесцветная или желтоватая жидкость. При хранении допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании. Препарат содержит антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,095 г до 0,105 г. Препарат не содержит консерванта и антибиотиков, в нем отсутствуют антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В.

Состав
действующие вещества - специфические антитела, активные к стафилококковому альфа-экзотоксину;
стабилизатор - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная).

Иммунологические и биологические свойства
Препарат является иммуноглобулином направленного действия и содержит в высокой концентрации антитела к стафилококковому альфа-экзотоксину. Восполняет отсутствующие специфические нейтрализующие антитела.

Показания к применению
Препарат применяют с целью лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы
Иммуноглобулин вводят внутримышечно.
В случае генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизина на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ). При легких локализированных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ. Курс лечения - 3-5 инъекций, которые проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта.

Побочное действие
Реакции на введение иммуноглобулина, как правило, отсутствуют. В редких случаях могут возникнуть местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры до 37,5°С на протяжении первых двух суток после введения препарата. Препарат у отдельных людей с измененной реактивностью может вызывать реакции аллергии разного типа, а в исключительно редких случаях - анафилактичний шок. В связи с этим лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским надзором на протяжении 30 минут.

Противопоказания
Введение иммуноглобулина противопоказано лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека. Больным, страдающим аллергическими заболеваниями или имеющим их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в последующие 3 суток рекомендуются антигистаминные препараты. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.), иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Особенности применения
Запрещается вводить препарат внутривенно!
После окончания срока годности использование препарата недопустимо. Препарат не подлежит переконтролю качества и продлению срока годности после его окончания.

Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 10°С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска
По рецепту.

Форма выпуска
Жидкость по 3-5 мл (1 доза) в ампулах №3, № 5 или № 10. Одна доза препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилиолизина.

ПУБЛИКАЦИИ ПО ПРЕПАРАТУ:
1. ХРОМАТОГРАФІЧНА ОЧИСТКА ІМУНОГЛОБУЛІНІВ G ЯК ОДИН ІЗ ЕТАПІВ СОЛЬВЕНТ/ДЕТЕРГЕНТНОЇ ІНАКТИВАЦІЇ ВІРУСІВ У ТЕХНОЛОГІЧНІЙ СХЕМІ ВИРОБНИЦТВА БІЛКОВИХ ПРЕПАРАТІВ ПЛАЗМИ

«« вернуться

Copyright © 2003
Сделано в LND
Апорт Top 1000 META - украинская поисковая система УКРМЕД - Каталог Медичних Сайтiв в Українi